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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 17 ottobre 2008). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: MENADERM. Confezioni e numeri di A.I.C.: Simplex 0,025% crema, 30 g - A.I.C. n. 020883120; Simplex 0,025% lozione, 30 g - A.I.C. n. 020883144. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice Pratica N1B/08/1508. N. 38.c: Sostituzione del metodo HPLC per la determinazione quali/quantitativa del principio attivo Beclometasone dipropionato con il metodo HPLC unico per la determninazione quali/quantitativa dei parasettici e del principio attivo Beclometasone Diproprionato. Codice Pratica N1B/08/1509. N. 38.c: Sostituzione del metodo Spettrofotometrico UV-vis per la determinazione quali/quantitativa degli esteri dell'acido p-idrossibenzoico con il metodo HPLC unico per la determinazione quali/quantitativa del principio attivo Beclometasone diproprionato e dei parasettici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0819619 (A pagamento).