Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZOREF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg compresse rivestite" 12 compresse - A.I.C. n. 026917029;
      "500 mg compresse rivestite" 6 compresse - A.I.C. n. 026917031;
      "500 mg compresse rivestite" 12 compresse - A.I.C. n. 026917106.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/08/2194 del 23 ottobre 2008.
   9.  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., Verona.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/08/1382BIS del 23 ottobre 2008.
   15.a  Presentazione di un certificato della F.E. aggiornato (R0-CEP
2002-050-Rev.02) relativo alla acetossietilcefuroxima.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-086599 (A pagamento).