MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE: Istituto De Angeli S.r.L
   SPECIALITA' MEDICINALE: LENDORMIN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,25 mg compresse" 30 compresse - AIC n° 026343018
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/106529 DEL
21.10.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1269
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37b e
38.c  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle specifiche del
prodotto  finito  "Uniformita'  di  unita'  di dosaggio" e conseguente
introduzione del relativo metodo di determinazione HPLC.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/106528 DEL
21.10.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1271
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito  al  rilascio  "Test  di  degradazione del principio attivo" al
rilascio.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/106530 DEL
21.10.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1270
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito  al  rilascio  "Test di degradazione del principio attivo" alla
fine del periodo di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                      Istituto De Angeli S.R.L.
                           P.P.(G.Maffione)
                             (M.Cencioni)
 
T-08ADD3180 (A pagamento).