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Modifica secondaria di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso umano (ai sensi del Reg.1084/2003/CE) - (Comunicazioni AIFA del 14 e 18 dicembre 2007). Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000" 100 cartucce 1.8 ml - A.I.C. n. 031815018; "40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000" 100 cartucce 1.8 ml - A.I.C. n. 031815020. Codice pratica: N1B/07/2089. Variazione IB 38.c. Modifica del metodo HPLC utilizzato per la determinazione quantitativa dell'adrenalina tartrato nel prodotto finito. Codice pratica: N1B/07/2090. Variazione IB 38.c. Modifica del metodo utilizzato per la determinazione della specifica "Titolo Sodio Metabisolfito": da "Titolazione con Perossido di Idrogeno e Permanganato di Potassio" a "Titolazione Iodometrica". Codice pratica: N1A/07/2242. Variazione IA 15.a. Presentazione del nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. R0-CEP 2003-215-Rev 00, relativo al principio attivo Articaina Cloridrato, da parte del produttore attualmente approvato Cilag AG, Schaffhausen, Svizzera. Codice pratica: N1B/07/2091. Variazione di tipo IB 17a. Modifica del retest period del P.A. Articaina Cloridrato da 24 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le modifiche decorrono dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. ing. Canio Mazzaro C-081480 (A pagamento).