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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7.1.2008. Codice pratica: N1B/07/2087 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: CORTIFLAM. Confezione e numero A.I.C.: 2,250 mg cerotto medicato, 4 cerotti, AIC n. 035727015 2,250 mg cerotto medicato, 8 cerotti, AIC n. 035727027 2,250 mg cerotto medicato, 16 cerotti, AIC n. 035727039 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 31.b Modifica delle procedure di prova applicate durante la produzione del medicinale: - aggiunta del limite "average weight: 92.0% - 108.0% of the theoretical weight at the beginning of the extension step" nel test "paste weight uniformity" - inserimento del "paste drug content: betametasone - 17 - valerate assay = 95.0% to 105.0% of the theoretical value (2.25 mg/2.25 g of paste)" tra gli in-process control 2. Si comunica altresi', che vengono adeguate le denominazioni delle confezioni agli standard terms indicati. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-08ADD163 (A pagamento).