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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule - AIC n° 033181013; "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule - AIC n° 033181025; "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule - AIC n° 033181037; "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 60 capsule - AIC n° 033181049; "200 mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 100 capsule - AIC n° 033181052. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/8162 DEL 24 GENNAIO 2008 CODICE PRATICA: N1B/06/1244 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile (da acido tartarico cristallino di forma sferica ad acido tartarico a grana grossa (coarse grade)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T-08ADD172 (A pagamento).