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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 31 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/08/45. Titolare: Hardis S.p.a. s.s. 7 bis km 19,5 - 80029 S. Antimo, Napoli. Specialita' medicinale: ALBITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 g/100 ml" soluzione per infusione 1 flacone 50 ml + set - A.I.C. n. 0022515136; "200 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 50 ml + set per infusione - A.I.C. n. 022515136. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Octapharma AG, con stabilimento sito in Oberlaaerstrasse 235, 1100 Vienna, Austria I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-081934 (A pagamento).