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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BROMOCRIPTINA DOROM Codice farmaco: 029068 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2019/1466 Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IB e IA - B.II.d.1.h, B.II.d.1.z, B.II.d.1.a, B.II.d.1.i, B.II.d.1.z, B.II.d.2.b e B.II.d.2.a Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche e dei metodi di controllo del prodotto finito Codice Pratica: N1B/2019/1467 Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IB e IA - B.II.e.2.c, B.II.e.2.c, B.II.e.2.b, B.II.e.2.b, B.II.e.2.d e B.II.e.2.z Modifica apportata: Aggiornamento del capitolato di controllo del confezionamento primario :I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX20ADD15