TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: BROMOCRIPTINA DOROM 
  Codice farmaco: 029068 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2019/1466 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IB e IA - B.II.d.1.h,
B.II.d.1.z,  B.II.d.1.a,   B.II.d.1.i,   B.II.d.1.z,   B.II.d.2.b   e
B.II.d.2.a 
  Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche e dei metodi  di
controllo del prodotto finito 
  Codice Pratica: N1B/2019/1467 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IB e IA - B.II.e.2.c,
B.II.e.2.c, B.II.e.2.b, B.II.e.2.b, B.II.e.2.d e B.II.e.2.z 
  Modifica apportata: Aggiornamento del capitolato di  controllo  del
confezionamento primario 
  :I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.