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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1A/2019/2051. N. di Procedura Europea: NL/H/XXX/IA/569/G. Medicinale: LAMICTAL (A.I.C. n. 027807...). Confezioni: tutte le confezioni. Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. Tipologia variazione: Tipo IA A.4. Tipo di Modifica: Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Modifica apportata: Cambio indirizzo di Divi's Laboratories Ltd a seguito di cambio amministrativo del nome del distretto da Nalgonda a Yadadri Bhuvanagiri. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti TX19ADD9291