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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/2010/5404 del 22 settembre 2010. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: TOLIMAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «25 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 022535013; «100 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 022535037; «67 mg/ml gocce orali, sospensione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 022535052. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di Tipo IA <sub>IN</sub> B. III. a 3) Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per sostanza attiva. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente. Nuovo certificato da un nuovo fabbricante: sostituzione del produttore di principio attivo (cinnarizina) Fleming Laboratories Limited con il produttore Janssen Pharmaceutica NV con certificato R2-CEP 1994-016-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari C103100