Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA AIC/Denominazione/Confezioni: 013046038 ENTEROGERMINA 2 miliardi sospensione orale - 10 flaconcini 5 ml 013046040 ENTEROGERMINA 2 miliardi sospensione orale - 20 flaconcini 5 ml Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica N°: N1B/2010/3357 - Lettera di notifica di regolarita' pratica del 5 ottobre 2010. Tipologia variazione - Tipo IB - B.II. d.2 d - Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifica del metodo analitico per la determinazione del titolo del prodotto finito - Conta automatizzata per la determinazione del titolo di spore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD10139