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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: MONURIL bambini 2 g "granulato per soluzione orale" confezione da 1 busta - AIC 025680048 "granulato per soluzione orale" confezione da 2 buste - AIC 025680012 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1A/2010/5723 IA B.II.d.1.c aggiornamento, al rilascio ed alla shelf life, della specificha "Related substances". Specialita' medicinale: MONURIL adulti 3 g "granulato per soluzione orale" confezione da 1 busta - AIC 025680036 "granulato per soluzione orale" confezione da 2 buste - AIC 025680024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1A/2010/5725 IA B.II.d.1.c aggiornamento, al rilascio ed alla shelf life, della specificha "Related substances". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD10142