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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: SOFAR SpA - via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: PENTACOL n. A.I.C. 026925 Confezioni: 115 - "4g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 28 g + 7 cannule 127 - "2g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 14 g + 7 cannule Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 del 24/11/2008: Var. IB - B.II.e.1.a.2 - Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili. Modifica vernice di rivestimento interno delle bombole. Pratica N1B/2010/3826. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico: Dr. Alfonso Labruzzo T10ADD10143