Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio 4 mg/1.25 mg - AIC n° 034234/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Procedura n° FR/H/131/02/IA/064 Variazione di tipo IAIN n° B.II.b.2 b) 2: Aggiunta di un sito di produzione alternativo responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo e l'analisi dei lotti (solo per il mercato ceco e slovacco): Egis Pharmaceuticals Public Limited Company - Bökenyföldi ut 118-120, 1165 Budapest - HUNGARY I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T10ADD10150