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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: LUCILLE: Confezioni e numeri di AIC: 21 compresse rivestite con film AIC n. 037120019/M 3 x 21 compresse rivestite con film AIC n. 037120021/M 6 x 21 compresse rivestite con film AIC n. 037120033/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA B.III.1 a) 2 - Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente autorizzato. Certificato di Conformita' approvato: R2-CEP-1995-022-Rev 03 relativo al principio attivo etinilestradiolo. Nr.Proc. Eur. FI/H/110/01-02/IA/21 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T10ADD10172