Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n.219/2006 e s.m.i., della Determinazione del 18 dicembre 2009 e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. Specialita' medicinale: REUMAFLEX "50 mg/ ml soluzione iniettabile" Procedura Europea n. SE/H/643/01/IA/06/G Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte (039153) Raggruppamento di variazioni: Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: CEP N. R1 - CEP 2000 - 024 - Rev. 03 per la sostanza attiva Metotrexato da parte del fabbricante gia' autorizzato: Excella GmbH, Nurneberger Strasse 12, Feucht, Germany; Tipo IA n. B.III.2.b - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un Procuratore: Dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T10ADD10175