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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007 n. 274 TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: AMLOPOL CONFEZIONI E NUMERI AIC: AMLOPOL "5 mg compresse" 28 compresse AIC n. 038075014; AMLOPOL "10 mg compresse" 14 compresse AIC n. 038075026; CODICE PRATICA N1A/2010/5757- Notifica regolare UVA del 08/10/2010 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008: n. B.III.1 a)3 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo Amlodipina besilato: N° R1-CEP 2002-184-Rev 02 da parte di un nuovo produttore in aggiunta: Unichem Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato Andrea Bracci T10ADD10176