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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg capsule», 50 capsule - A.I.C. n. 023316021; «20 mg compresse rivestite a rilascio modificato», 50 compresse - A.I.C. n. 023316033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo al principio attivo nifedipina: a) da parte del produttore attualmente approvato Bayer Schering Pharma AG Friedrich-Ebert-Str. 217 - 333, 42117 Wuppertal Germania: da: R0-CEP 2000-274-Rev 01; a: R0-CEP 2000-274-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo S-092290