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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Lisinopril Teva Codice A.I.C.: 037502/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 1) Tipo IA.8.b.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (Escluso il controllo dei lotti): Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi ut 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria) (UK/H/0576/001-004/IA/014). 2) Tipo IA.9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (produttore responsabile del rilascio dei lotti). Eliminazione del sito: Farmagon AS-Grini Naeringspark 12-1361 Osteras (Norvegia) (UK/H/0576/001-004/IA/018). Medicinale: Torasemide Teva Codice A.I.C.: 036686/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.7.a e conseguente 7.b.1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e conseguente Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Sito di confezionamento primario (Aggiunta sito: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 2 Hamarpeh Street P.O Box 1142 - 91010 Gerusalemme (Israele) per il confezionamento primario e secondario) (UK/H/0631/001-003/IA/010). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD2247