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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008. CODICE PRATICA: N1A/09/742 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC 034936082 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 38.a) Modifica minore, al rilascio ed alla shelf life, del metodo per la determinazione quantitativa dei conservanti (metil-paraidrossibenzoato e sodio benzoato) e del relativo prodotto di degradazione (acido paraidrossibenzoico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD2258