Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: San Carlo Farmaceutici S.r.l., Via Procoio, 28 - 00065 Fiano Romano (RM) Codice pratica: N1B/09/723 Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO SAN CARLO Confezione e numero di A.I.C: 20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule AIC n. 037907019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da Omeprazolo San Carlo a DEGASTRIL. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Dott.ssa Francesca Billeci T-09ADD2259