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Specialita' medicinale: COPEGUS. Confezioni e numeri A.I.C.: 035745013/M - «200 mg compresse rivestite con film» 42 compresse; 035745025/M - «200 mg compresse rivestite con film» 168 compresse; 035745037/M - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; 035745049/M - «200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse; 035745052/M - «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; 035745064/M - «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Modifica di tipo IB n. 42a1 secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. NL/H/0352/001-002/IB/060): estensione validita' del prodotto finito: da 3 anni a 4 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-098951