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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; "250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flac. 200 erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C. n. 023440062; "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074. Codici pratica: (1) N1B/07/1960, N1B/07/1961 (2) N1A/07/2100, N1A/07/2101, N1A/07/2102, N1A/07/2103 (3) N1A/07/2224. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (1) 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. (2) 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. (3) 27.a Modifica minore della procedura di prova approvata dell'imballaggio primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-081021 (A pagamento).