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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2226. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; "0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare" 20 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440086; "0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare" 10 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440050; "250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flac. 200 erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C. n. 023440062; "50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-081022 (A pagamento).