Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: LISINOPRIL MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le conf. autorizzate di "5 mg e 20 mg compresse" in flacone e blister (Comunicato AIFA del 28 novembre 2007). Codice pratica: C1A/2007/2425 Procedura n. DK/H/0154/001,003/IA/036. Modifica n. 8.b.2 Aggiunta del sito McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard laboratories 35736 Baldoyle Industrial Estate grande Road Dublin 13 Ireland. Specialita' medicinale: SOTALOLO MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le conf. autorizzate di "80 mg compresse" in flacone e blister (Comunicato AIFA del 28 novembre 2007). Codice pratica: C1A/2007/2413 procedura n. DK/H/0103/001-002/IA/020. Modifica n. 8.b.1 Aggiunta del seguente sito per il rilascio lotti (escluso il controlli dei lotti): Pharma-pack kft, 2040 Budaors, Vasut u 13, Hungary. Specialita' medicinale: LORAZEPAM MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate. Pratica n. N1B/07/2163 dell'11 gennaio 2007. Modifica n. 13b e consequenziale 12.a: Sostituzione di una procedura di prova e conseguente restringimento delle specifiche. Specialita' medicinale: ACYCLOSTAD. (Provv. UPC/I/20/2008 del 9 gennaio 2008). Codice pratica: C1B/2007/1060. Procedura n. NL/H/0151/001/IB/009. Modifica n. 2. Mod. del nome del prodotto medicinale. A seguito di trasf. di titolarita' dell'A.I.C. da Union Health S.r.l. a Merck Generics Italia S.p.a. e cambio di nome della specialita' da Acyclostad a Aciclovir Merck Generics Italia. Specialita' medicinale: GABAPETIN MERCK GENERICS. (Provv. UPC/I/12/2008 del 9 gennaio 2008). Codice pratica: C1A/2007/2718. Procedura n. DK/H/0479/001-003/IA/016. Modifica: 22.a Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn. per eccipiente Gelatina da parte del produttore attual. approvato Rousselot SAS: R1-CEP 2000-027 Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-08482 (A pagamento).