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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Medicinale: OMEPRAZOLO RATIOPHARM. Confezioni e numero di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037536/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/42/2008 del 16 gennaio 2008 - MRP n. UK/H/437/01-02/IA/34. Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta del sito Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe n. 3, D-89143 Blaubeuren-Weiler Germany come sito responsabile per il rilascio dei lotti solo per l'Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-08483 (A pagamento).