MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
 DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA
   ITALIANA DEL FARMACO DEL 15.01.2008. CODICE PRATICA: N1A/07/2182
 
   TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA
   SPECIALITA' MEDICINALE: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "15  mg/5  ml  soluzione  per  infusione"  4 flaconcini 5 ml-AIC
n.035744010
      "30  mg/10  ml  soluzione  per infusione" 2 flaconcini 10 ml-AIC
n.035744022
      "60  mg/10  ml  soluzione  per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC
n.035744034
      "90  mg/10  ml  soluzione  per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC
n.035744046
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 5.
Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina  responsabile  di
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A., con stabilimento
sito  in  Viale  Certosa,  10 - 27100 Pavia a Hikma Italia S.p.A., con
stabilimento sito in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                          Dr. Simon Francis
 
T-08ADD134 (A pagamento).