Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: N1B/2013/717 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: EXOCIN Codice farmaco: 027234 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB-C.I.3.a Modifica apportata: modifica stampati in seguito alla valutazione dei dati presentati secondo Procedura di PSUR worksharing DK/H/PSUR/0053/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.6, 4.7 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente al medicinale sopra citato e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal provvedimento. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD8944