Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica: N1B/2013/717 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Codice farmaco: 027234 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB-C.I.3.a 
  Modifica apportata: modifica stampati in seguito  alla  valutazione
dei  dati  presentati   secondo   Procedura   di   PSUR   worksharing
DK/H/PSUR/0053/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.6, 4.7 e 4.8 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo)  relativamente  al
medicinale sopra citato e la responsabilita' si ritiene affidata alla
Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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