Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: EZORAN 
  Confezioni e numero A.I.C.: 20mg, 40mg compresse  gastro-resistenti
- tutte le presentazioni  autorizzate  -  040838/M;  Codice  Pratica:
C1A/2013/1270; DCP: PT/H/0392/01-02/IAIN/015; Variazione  Tipo  IAIN,
categoria  B.II.b.1.a):  aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento
secondario (Kern Parma, S.L., Spagna). I lotti gia' prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 250mg, 500mg, 750mg compresse rivestite
con film - tutte le  presentazioni  autorizzate  -  037584/M;  Codice
Pratica: C1A/2013/1215; MRP: UK/H/903/02-04/IA/013;  Variazione  Tipo
IA categoria B.III.1.a.2): presentazione di un CEP aggiornato per  un
produttore autorizzato (Uquifa). I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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