Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1  mg/g  collirio  soluzione   in   contenitori   monodose   A.I.C.
037700010/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0288/01/IB/020 
  conclusasi in data 18/06/2013. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
IB.B.II.d.1.a) Restrizione specifiche opalescenza del  prodotto  alla
shelf life. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T13ADD8979