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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: TIMOGEL Confezioni e Numeri A.I.C.: 1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0288/01/IB/020 conclusasi in data 18/06/2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IB.B.II.d.1.a) Restrizione specifiche opalescenza del prodotto alla shelf life. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura T13ADD8979