Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ELOXATIN 5 mg/ml concentrato per  soluzione
per infusione 
  Confezione e numero di AIC: 
  1 flaconcino - AIC n. 034411037-049-052/M 
  Codice Pratica  n.  C1A/2013/805  del  28/03/2013  -  Procedura  n.
FR/H/144/002/IA/061 - variazione Tipo IA n. B.II.e.6.b - modifica del
confezionamento  primario  non  in  contatto   con   il   medicinale.
Eliminazione della scritta "Flip off" dal tappo amovibile. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD9008