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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Tipo di modifica : modifica stampati Codice Pratica: C1B/2013/234 Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Codici farmaco: 034569018, 034569020, 034569032, 034569044, 034569057, 034569069, 034569071, 034569083, 034569095, 034569107, 034569119, 034569121, 034569133, 034569145, 034569158, 034569160, 034569172 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A MRP n. SE/H/194/01,02,03,05/IB/73 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n. C.I.3.a) Modifica apportata: modifica RCP in seguito alla conclusione della procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD9009