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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica: N1B/2013/245 Specialita' medicinale: VOLTADOL Confezioni e numeri di A.I.C.: 140 mg cerotto medicato, 5 cerotti (A.I.C. n. 035520016) - 140 mg cerotto medicato, 10 cerotti (A.I.C. n. 035520028) - 140 mg cerotto medicato, 15 cerotti (A.I.C. n. 035520030) Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 78 e dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006. E' autorizzata la modifica delle etichette e del foglio illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Bazzanella T13ADD9022