Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. Specialita' medicinale LAXIDO. Confezioni e numeri AIC: "polvere per soluzione orale" per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 041547/M. Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0036 Codice pratica n. C1A/2013/741 Variazione tipo IA n. B.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (aggiunta di un batch size sino a 10 volte superiore) - da 1500 kg a 3000 kg; Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0037 Codice pratica n. C1B/2013/630 Variazione tipo IB, articolo 5, n. B.I.b.z: modifica della frequenza dei test di controllo dei principi attivi Macrogol 3350, Sodio Cloruro, Sodio idrogenocarbonato, Potassio cloruro - altre variazioni; Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0038 Codice pratica n. C1B/2013/631 Variazione tipo IB, articolo 5, n. B.II.c.z: modifica della frequenza dei test di controllo degli eccipienti nel prodotto finito- altre variazioni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Rosanna Esposito T13ADD9049