Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento  (CE)
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale LAXIDO. Confezioni e  numeri  AIC:  "polvere
per soluzione orale" per tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
041547/M. 
  Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0036 
  Codice pratica n. C1A/2013/741 
  Variazione tipo IA n. B.II.b.4.a:  modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito (aggiunta di un batch size sino a 10  volte
superiore) - da 1500 kg a 3000 kg; 
  Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0037 
  Codice pratica n. C1B/2013/630 
  Variazione  tipo  IB,  articolo  5,  n.  B.I.b.z:  modifica   della
frequenza dei test di controllo dei principi  attivi  Macrogol  3350,
Sodio Cloruro, Sodio  idrogenocarbonato,  Potassio  cloruro  -  altre
variazioni; 
  Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0038 
  Codice pratica n. C1B/2013/631 
  Variazione  tipo  IB,  articolo  5,  n.  B.II.c.z:  modifica  della
frequenza dei test di controllo degli eccipienti nel prodotto finito-
altre variazioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
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