Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: MUSCORIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 015896044.
Pratica n. N1B/08/1145 del 25 luglio 2008.
   29.a  -  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale  d'imballaggio  primario  (forme  farmaceutiche semisolide e
liquide).
   Modifica  composizione  qualitativa  del  materiale  di imballaggio
primario (forme farmaceutiche semisolide).
   Confezionamento  primario:  composizione  della capsula di chiusura
Da: polietilene A: polipropilene.
Pratica n. N1A/08/1540 del 25 luglio 2008.
   36.b  -  Modifica  della forma o delle dimensioni del contenitore o
della chiusura di altre forme farmaceutiche.
   Modifica  della  forma  e  delle dimensioni del contenitore e della
chiusura.
   Dimensioni tubo:
      diametro esterno Da: 22 mm A: 25 + 0,15 mm;
      altezza del corpo centrale Da: 136 mm A: 117 + 0,5 mm.
   Forma della capsula di chiusura:
      Da: tronco conico A: cilindrico.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(Legge 24 dicembre 2003, n. 350)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0815786 (A pagamento).