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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San Giovanni Lupatoto (VR). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/07/2202. Specialita' medicinale: MEPISOLVER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033811/tutte le confezioni. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/07/2203. Specialita' medicinale: MEPISOLVER CON ADRENALINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033812/tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (CEP n. R0-CEP 2004-205-Rev 00) relativo al principio attivo Mepivacaina cloridrato da parte del nuovo produttore (aggiunta) Moehs Iberica SL, Cesar Martinell I Brunet 12a, Poligono Rubi Sur, 08191 Rubi, Barcellona. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Roberto Rizzi C-0815859 (A pagamento).