Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/898. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: KLOSTENAL. Confezione e numero di A.I.C.: "3 mg/60 ml sospensione rettale" 7 flaconi monodose + cannule rettali - A.I.C. n. 034847020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: determinazione quantitativa di beclometasone dipropionato al rilascio: 2,85 e 3,15 mg (pari a 95-105%) e durante il periodo di validita': 2,70 e 3,15 (pari a 90-105%). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-085704 (A pagamento).