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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Titolare: Kelemata S.r.l., corso Re Umberto n. 20, 10128 Torino. Specialita' medicinale: TICALMA «100mg compresse rivestite». Confezione e numero A.I.C.: «30 compresse rivestite» - A.I.C. n. 008290090. Variazione TipoIAin tipo I.B.a. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore. Situazione attualmente autorizzata: Produttore sostanza attiva Valeriana estratto secco: Indena S.p.a., via Don Minzoni n. 6, 20090 Settala (MI). Situazione proposta: Produttore sostanza attiva Valeriana estratto secco: Bernett S.r.l., viale Ortles n. 12, 20139 Milano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno 8 aprile 2010. Il direttore tecnico: dott. Giulio Bornacin C101394