Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
                  del 7 maggio 2010, prot. n. 63904 
 

  Specialita' medicinale: PIROS (A.I.C. n. 035854...). 
  Confezioni: 
    2.4 g/100ml sciroppo, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 035854013; 
    500  mg  compresse  effervescenti,  10  compresse  -  A.I.C.   n.
035854025. 
  Titolare  A.I.C.:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche   Riunite
S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2516. 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Modifica apportata: modifica stampati su richiesta Aifa. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.2
per le compresse e paragrafo 4.4 per lo sciroppo) del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondente  paragrafo  del  foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita'   si   ritiene   affidata   alla   Azienda   titolare
dell'A.I.C.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C101396