Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita'  Medicinale:  SERETIDE  SOSPENSIONE  PRESSURIZZATA  PER
INALAZIONE 25 MCG/50 MCG, 25 MCG/125 MCG, 25 MCG/250 MCG 
  Codice confezioni: 034371106/M, 034371118/M, 034371120/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice Pratica: C1B/2010/2056 (Proc. Europea:  UK/H/392/1-3/IB/053)
Variazione  Tipo  IB  C.I.3:  Modifica  stampati.  Aggiornamento  del
Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  al  paragrafo  4.8  a
seguito  di  valutazione  dello  PSUR   per   salmeterolo/fluticasone
propionato. E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafo 4.8 del RCP) relativamente alle confezioni sopra  elencate
e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare
dell'AIC. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD6940