Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 25 MCG/50 MCG, 25 MCG/125 MCG, 25 MCG/250 MCG Codice confezioni: 034371106/M, 034371118/M, 034371120/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1B/2010/2056 (Proc. Europea: UK/H/392/1-3/IB/053) Variazione Tipo IB C.I.3: Modifica stampati. Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto al paragrafo 4.8 a seguito di valutazione dello PSUR per salmeterolo/fluticasone propionato. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del RCP) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD6940