Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE: ABBA 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: 
  "875 mg +  125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12  cpr  (AIC
036816015) 
  "875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione  orale"  12  bust.  (AIC
036816027) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: 
    Variazione B.III.1.a).3. - Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  una  sostanza  attiva
(Potassio clavulanato diluito): Nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta): CKD BIO CORPORATION  454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-do - Republic  of  South  Korea  425-100
Ansan-Si (Certificate No. R0-CEP 2005-180-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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