Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: ANTIBIOPTAL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "340.000 U.I./100 ml + 0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 013993023 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 17a Modifica del retest period del principio attivo Neomicina solfato (Codice pratica N1B/09/1118). Da: Retest period = // A: Retest period = 2 anni I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T10ADD6998