Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2010/4371. 

  Specialita' medicinale: FIBRO-VEIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,2% soluzione iniettabile per uso ev, 10 flaconcini multidose da
5 ml - A.I.C. n. 033012016; 
    0,5% soluzione iniettabile per uso ev, 5 fiale monodose da 2 ml -
A.I.C. n. 033012028; 
    1,0% soluzione iniettabile per uso ev, 5 fiale monodose da 2 ml -
A.I.C. n. 033012030; 
    3% soluzione iniettabile per uso ev, 10 flaconcini multidose da 5
ml - A.I.C. n. 03301242. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: tipo
IA IN -B.II.b.2 - Sostituzione di un fabbricante responsabile per  il
rilascio del  lotto.  Da:  Wockhardt  LTD,  Ash  Road  North  Wrexham
Industrial Estate - Wrexham, LL13 9UF  (UK);  a:  STD  Pharmaceutical
Products, Plough Lane - Hereford HR4 0EL (UK). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Mariano Marotta 

 
TS10ADD6841