Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: SERTRALINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
036600/M; DE/H/0413/01-02/IA IN /025; Codice pratica:  C1A/2010/4780;
Variazione B.II.b.1 a) -  Tipo  IA IN  :  sostituzione  del  sito  di
confezionamento secondario Depo Pack s.n.c (Caronno  Pertusella,  VA)
col sito Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. (Livraga, LO), solo per
l'Italia. 
Medicinale: SIMVASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037134/M; DE/H/0510//IA IN  /018/G;  Codice  pratica:  C1A/2010/4718;
Grouping of Variations: variazioni B.II.b.2. b)1  +  B.II.b.l.  a)  -
Tipo IA IN : aggiunta del sito di rilascio  lotti  e  confezionamento
secondario Focus Farma B.V. (Koog a/d Zaan,  Paesi  Bassi)  solo  per
Danimarca, Finlandia, Norvegia, Olanda e Svezia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD6879