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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' medicinale: ALTIAZEM Confezioni e numeri di a.i.c.: "120 mg compresse a rilascio prolungato" - 24 compresse (AIC 025271038) "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 14 capsule (AIC 025271040) Ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo diltiazem cloridrato da parte di un produttore attualmente autorizzato: Finorga Sas - Avenue du Lac - F-64150 Mourenx (France) - R1-CEP 1998-115 Rev 04 Codice pratica N1A/2013/2889. Data di approvazione: 29 novembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli T13ADD15975