Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRENTAL 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C: 
  400 mg compresse a rilascio modificato -  30  compresse  -  AIC  n.
022863056 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2957 del 07/11/2013 
  Variazione Tipo IA n.B.III.1.a)2: presentazione di  un  Certificato
di   conformita'   alla   farmacopea   europea   aggiornato   (R0-CEP
2004-246-Rev 01) per una sostanza attiva (pentossifillina)  da  parte
di un fabbricante gia' autorizzato  (Pharmaceutical  Works  Polpharma
S.A). 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2959 del 07/11/2013 
  Variazione Tipo IA n. A.7: eliminazione  di  un  sito  responsabile
della produzione del principio attivo (Chemagis GmbH, Rheingaustrasse
190-196, D-65203 Wiesbaden, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD16072