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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: BETAISTINA ACTAVIS - AIC no. 038820. Confezioni: 8 mg, 16 mg compresse - tutte le confezioni autorizzate 1. Codice pratica C1B/2012/2122 - Procedura NL/H/0710/IB/013/G - Raggruppamento variazioni - Tipo IB-A.2.b): Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale - per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale: Estonia, Lettonia, Lituania. 2. Codice pratica C1A/2012/2084 - Procedura NL/H/0710/IA/014/G - Raggruppamento variazioni - Tipo IAIN-B.II.b.1.a): Sostituzione di un sito di sito di imballaggio secondario - Tipo IAIN-B.II.b.1.b): Sostituzione di un sito di sito di imballaggio primario (Tjoapack Netherlands BV, 4879 AC Etten Leur, NL). 3. Codice pratica C1A/2013/2311 - Procedura NL/H/0710/IA/016/G - Raggruppamento variazioni - Tipo IAIN-B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito di sito di imballaggio secondario - Tipo IAIN-B.II.b.1.b): Aggiunta di un sito di sito di imballaggio primario - Tipo IAIN-B.II.b.2.b.1: Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, senza controllo dei lotti/prove (PharmaPack International BV, 2712 PB Zoetermeer, NL). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T13ADD16081