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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ACTAVIS - Tutte le forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni - AIC n. 040554. 1. Procedura n. NL/H/2130/001-003/IB/001 - Modifica tipo IB-C.I.z: Presentazione del RMP a fine procedura. 2. Procedura n. NL/H/2130/001-003/IA/002 - Modifica tipo IA-A.5.b: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - fabbricante non responsabile del rilascio dei lotti (Ever Pharma Jena GmbH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore - Regulatory Affairs Manager Lorena Verza T13ADD16085