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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali: 8 novembre 2013) Specialita' medicinali: TOP NITRO cerotti transdermici Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2013/2968 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia: C.I.8 a) Modifica della persona qualificata in materia di farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier della specialita' medicinale in oggetto, la versione aggiornata del riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commerico fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX13ADD13