Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274 (comunicazione notifica regolare UVA del 20 aprile 2010 prot. n. 56585)). Specialita' medicinale: PARACETAMOLO COOP. Confezione e numero di A.I.C.: «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 030350019. Tipologia di variazione: IB - C.I.3. Codice pratica: N1B/2010/2512. Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Mariagrazia Basile TS10ADD5725